Фармацевтическая лицензия. Лицензия на аптеку

Виды аптечных предприятий:

1. Аптека:

- готовых лекарственных форм;
- производственная;
- производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

2. Аптечный пункт.

3. Аптечный киоск.

Лицензирования фармацевтической деятельности:

Постановлением Правительства N 1081 установлен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации:

- оптовой торговли лекарственными средствами,

- аптечные организации,

- ветеринарные аптечные организации,

- медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей - врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации

- ветеринарные организации,

и индивидуальными предпринимателями.

Срок действия лицензии на аптеку - бессрочно!

Лицензионные требования для фармацевтической лицензии:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих соискателю на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), (исключение- медицинские организации и их обособленные подразделения);

б)  наличие у медицинской организации, соискателя лицензии, лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;

г) наличие у индивидуального предпринимателя:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;

д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Документы необходимые для получения услуги по получению фармацевтической лицензии

1. Заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность;

2. Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций) (К);

3. Свидетельство о праве собственности или выписка из ЕГРП или договор аренды на помещение (К);

4. Документы на оборудование, необходимое для осуществления фармацевтической деятельности (К);

5. Заключение санитарно-эпидемиологическое (СЭС) о соответствии помещений требованиям санитарных правил (К); 

6. Трудовая книжка, подтверждающая наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя (К);

7. Свидетельство о постановке на учет в ФНС (К);

8. Устав для организации с изменениями (Н);

Документы о квалификации сотрудников:

 - диплом о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификат специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

 - документ о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;

 - диплом о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификат специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

 где:  (Н) - нотариально заверенная копия; (К )- ксерокопия

Лицензия услуга - 60 000 руб.

ЮК Первая инстанция - срок оказания услуги по получению фармацевтической лицензии в Новосибирске, Искитиме, Куйбышеве, Обь, Барабинске, Карасуке, Татарске - от 45 рабочих дней.  

Смотрите также:

• Медицинская лицензия

• Регистрация ООО

• Регистрация ИП

Комментарии (1)

5/5 (2)

 

 

Антонговорит...

Хорошая, честная организация. Работают быстро, цены низкие. Рекомендую

Add Comment

1000

Notify me of new comments via email

Remember my form inputs on this computer

I have read and understand the privacy policy

I have read and agree to the terms and conditions

Powered by Commentics

x

Insert Bullet List

Please enter at least one item.

Item:

Item:

Item:

Item:

Item:

x

Insert Numeric List

Please enter at least one item.

Item:

Item:

Item:

Item:

Item:

x

Insert Link

Please enter the link of the website

Optionally you can add display text

x

Insert Image

Please enter the link of the image

x

Privacy Policy

This policy contains information about your privacy. By posting, you are declaring that you understand this policy:

• Your name, rating, website address, town, country, state and comment will be publicly displayed if entered.
• Aside from the data entered into these form fields, other stored data about your comment will include:
  • Your IP address (not displayed)
  • The time/date of your submission (displayed)
• Your email address will not be shared. It is collected for only two reasons:
  • Administrative purposes, should a need to contact you arise.
  • To inform you of new comments, should you subscribe to receive notifications.
• A cookie may be set on your computer. This is used to remember your inputs. It will expire by itself.

This policy is subject to change at any time and without notice.

x

Terms and Conditions

These terms and conditions contain rules about posting comments. By submitting a comment, you are declaring that you agree with these rules:

• Although the administrator will attempt to moderate comments, it is impossible for every comment to have been moderated at any given time.
• You acknowledge that all comments express the views and opinions of the original author and not those of the administrator.
• You agree not to post any material which is knowingly false, obscene, hateful, threatening, harassing or invasive of a person's privacy.
• The administrator has the right to edit, move or remove any comment for any reason and without notice.

Failure to comply with these rules may result in being banned from submitting further comments.

These terms and conditions are subject to change at any time and without notice.